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    潔凈室等級劃分(潔凈室風淋室高效過濾器專家講稿)

    時間:2020-05-08  來源:車間凈化工程|食品凈化車間|潔凈手術室|潔凈實驗室-濟南順奇凈化工程有限公司  瀏覽次數: 291 次
    文章簡介:潔凈室等級劃分(潔凈室風淋室高效過濾器專家講稿),      潔凈室等級劃分(潔凈室風淋室高效過濾器專家講稿)潔凈室等級劃分主要參照了兩個體系,一是美國聯邦標準的209體系(過去常用這種體系分級),一是ISO14644

         潔凈室等級劃分(潔凈室風淋室高效過濾器專家講稿)潔凈室等級劃分主要參照了兩個體系,一是美國聯邦標準的209體系(過去常用這種體系分級),一是ISO14644體系(目前的主流劃分)。由于是表格無法發到答案中,請查閱相關標準進行核對。通常大家說的等級包括:十萬級、萬級、千級、百級較多 !按空氣過濾器過濾后潔凈室空氣凈化潔凈度區分.  

         看你是什么行業?潔凈室等級劃分(潔凈室風淋室高效過濾器專家講稿)如果是衛生系統、藥監局管(如藥廠、食品廠、檢驗室、保健品廠)的一般是按GMP來劃分,如十萬級、萬級、百級等;如果你是(電子廠)等其它行業一般是按IS0來劃分,有1-8級;  

      每立方米將小于0.3微米粒徑的微塵數量控制在3500個以下,就達到了國際無塵標準的A級。目前應用在芯片級生產加工的無塵標準對于灰塵的要求高于A級,這樣的高標主要被應用在一些等級較高芯片生產上。5uM及以下的微塵數量被嚴格控制在每立方米1000個以內,這也就是業內俗稱的1K級別。 

         通過FS209E標準劃分,每立方英尺里面允許含有最多的0.5微米塵埃粒子的數量就是潔凈室的等級,比如每立方英尺允許含有最多1000個0.5微米的例子,那么這個潔凈室就是千級,如果是10000個粒子就是萬級,總共是從一級,十級,百級,千級,萬級到百萬級;ISO14644標準劃分相同,只是等級表示不一樣,從1級到9級,這里的9級對應的是FS209E的百萬級。ISO14644比FS209E多出兩個級別,就是1級和2級,這兩個主要是針對電子廠或者航天方面的潔凈室的。 

    潔凈室標準規范    
    IEST系列    
    潔凈空氣:    
    RP-CC001高效與超高效過濾器    
    RP-CC002單向流裝置    
    RP-CC006潔凈室測試 
    RP-CC007超高效過濾器測試    
    RP-CC008氣體吸收裝置    
    RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率    
    RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質測試    
    RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏    
    潔凈室與潔凈環境:    
    RP-CC006潔凈室測試    
    RP-CC012潔凈室設計要點    
    RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率    
    RP-CC018潔凈室管理運行與檢測程序    
    RP-CC022潔凈室與受控環境中的靜電    
    RP-CC023潔凈室中的微生物    
    RP-CC024微電子設備震動測量與說明    
    RP-CC026潔凈室運行    
    RP-CC027潔凈室與受控環境中人員與行為    
    RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏    
    特殊應用:    
    RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素    
    運行保障:    
    RP-CC003凈室與受控環境的服裝系統要點    
    RP-CC004凈室與受控環境用抹布材料評估    
    RP-CC005凈室與受控環境用手套和指套    
    RP-CC020潔凈室文件材料與格式    
    設備:    
    RP-CC002單向流裝置    
    RP-CC013設備校準與檢驗程序    
    RP-CC015潔凈室生產設備與輔助設備    
    RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏    
    術語:    
    RP-CC011污染控制領域術語和定義    
    文獻:    
    RP-CC009污染控制領域的標準、準則、方法與相關文件概覽 
    國內標準規范 
       潔凈廠房設計規范 
    (1).潔凈廠房設計規范 GB50073-2001    
    (2).醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002    
    (3).醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008    
    (4).傳染病醫院建筑設計規范    
    (5).醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996    
    (6).QS認證質量手冊    
    (7).GMP 藥品生產質量管理規范    
    (8). 潔凈室施工及驗收規范GB 5091-2010 
    國際標準規范 
      ISO系列    
    (1)ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分    ISO14644 
    (2)ISO14644-2 為認證ISO14644-1的 連續的相符性的測試和監測技術要求    
    (3)ISO14644-3 測試方法    
    (4)ISO14644-4 設計建造啟動    
    (5)ISO14644-5 運行(Operations)    
    (6)ISO14644-6 術語和定義    
    (7)ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備    
    (8)ISO14644-8 分子污染    
    (9)ISO14644-9 潔凈化學品(液體) 

    本文標簽

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